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我市新增7个仿制药通过一致性评价

来源: 南通市市场监督管理局 发布时间:2022-03-25 字体:[ ]

近日,我市南通联亚药业有限公司、江苏万高药业股份有限公司、江苏晨牌药业集团股份有限公司三家企业共有7个仿制药通过一致性评价。其中,万高药业的盐酸沙格雷酯片和晨牌药业的伏格列波糖分散片是国内第二个通过一致性评价的仿制药,分获150万元资助。

仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性、提升医疗服务水平等重要经济和社会效益。国家药监局于2016年启动仿制药一致性评价工作,通过一致性评价,意味着该类药品与原研药品的质量和疗效一致。

市市场监管局作为市委、市政府明确的生物医药产业链牵头部门,紧扣我市生物医药产业发展现状,将推动企业开展仿制药一致性评价作为推动生物医药产业发展、转型升级的重要抓手。

截至目前,全市共有7家生物医药企业的23个品种(27个品规)顺利通过或视同通过一致性评价,获财政资助1790万元。市市场监管局将立足职能优势、强化科学指导、深化创新驱动、服务产业推进,进一步引导和促进我市生物医药行业健康持续和高质量发展,保障群众用上质量高、价格合理的药品。

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